Dentifrício de hidroxiapatita sem flúor — existe ensaio de não inferioridade, e existe o conflito de interesse que vem junto

Checklist rápido

• Existe ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de 18 meses, desenhado como estudo de NÃO INFERIORIDADE, comparando dentifrício de hidroxiapatita sem flúor com dentifrício de fluoreto de sódio 1.450 ppm em adultos (registro NCT04756557)
• Desfecho primário: porcentagem de participantes sem aumento no índice CPO-S. Foram 189 adultos na análise por intenção de tratar e 171 que completaram por protocolo
• Resultado por protocolo: sem aumento do índice em 89,3% do grupo hidroxiapatita e 87,4% do grupo flúor; a margem de não inferioridade pré-definida era de até 20%, e o dentifrício de hidroxiapatita não foi estatisticamente inferior
• Não inferioridade dentro de uma margem de 20%, em 18 meses, em adultos — é isso que o ensaio mostra, e é menos do que 'equivalente ao flúor' em qualquer população
• Há revisão sistemática com metanálise atualizada sobre hidroxiapatita em produtos de higiene bucal: de 18 estudos recuperados, 5 ensaios clínicos e 8 estudos in situ entraram na metanálise, e os autores concluem que a base de evidência se expandiu
• O conflito de interesse precisa ser dito junto com o resultado: tanto o ensaio quanto a revisão têm entre os autores pesquisadores do departamento de pesquisa do fabricante (Dr. Kurt Wolff GmbH), e é o mesmo grupo que assina boa parte dessa literatura
• Do outro lado da balança, a base de evidência do flúor é incomparavelmente maior, mais antiga e independente — e é ela que sustenta a recomendação de dentifrício fluoretado como medida preventiva de maior impacto
• O motivo mais comum da pergunta é receio de fluorose. Revisão Cochrane sobre flúor tópico como causa de fluorose traz evidência de qualidade moderada, de ensaios randomizados, de que crianças que escovaram com dentifrício de 1.000 ppm ou mais entre 1-2 e 5-6 anos provavelmente tiveram mais fluorose em dentes permanentes: 550 ppm contra 1.000 ppm, RR 0,75 (IC95% 0,57 a 0,99); 440 ppm contra 1.450 ppm, RR 0,72 (IC95% 0,58 a 0,89)
• Na mesma revisão, a evidência sobre idade de início, frequência de escovação e QUANTIDADE de dentifrício foi de baixa a muito baixa qualidade e inconclusiva, e a fluorose identificada foi predominantemente leve
• Ou seja: o dado que sustenta ajustar a CONCENTRAÇÃO em criança pequena é de qualidade moderada; o que sustenta trocar o flúor por hidroxiapatita não tem a mesma força nem a mesma independência
• Conversa honesta na cadeira: registrar o que o paciente quer, apresentar o que cada evidência sustenta, e não transformar recusa de flúor em abandono do controle de cárie — risco, dieta, biofilme e acompanhamento seguem valendo
• Em quem recusa flúor de todo modo, escovar com um dentifrício de hidroxiapatita é melhor do que escovar sem dentifrício nenhum — e isso não é o mesmo que dizer que é equivalente ao flúor

Conduta inicial

1. 1Perguntar o motivo da recusa do flúor antes de discutir produto — receio de fluorose, de toxicidade ou preferência por 'natural' levam a conversas diferentes.
2. 2Apresentar o que o ensaio de não inferioridade mostra, com a duração, a população e a margem, e dizer quem financiou.
3. 3Manter a recomendação de dentifrício fluoretado como primeira linha, sustentada por base de evidência maior e independente.
4. 4Em criança pequena, discutir ajuste de concentração e supervisão da escovação, que é onde a evidência sobre fluorose é de qualidade moderada.
5. 5Se o paciente mantiver a recusa, registrar a decisão e encurtar o intervalo de reavaliação em vez de encerrar o assunto.
6. 6Reforçar que produto nenhum substitui controle de dieta, biofilme e acompanhamento.

Exames

• Avaliação de risco de cárie antes e depois da mudança de produto
• Registro do índice de lesões ativas na consulta inicial
• Levantamento de todas as fontes de flúor do paciente (água, dentifrício, bochecho, verniz)
• Reavaliação clínica em intervalo encurtado quando houver recusa de flúor com risco alto

Prescrição-modelo

Modelo de rascunho para o profissional adaptar e confirmar — a escolha do dentifrício é decisão individual, tomada com o paciente. Isto é respaldo, não prescrição. Quem fecha a conduta é você.