Ficha técnica da IA

1. Classificação de risco: médio

Por que não baixo risco.Seria mais confortável dizer isso, e seria falso. O Anexo II reserva a faixa baixa a sistemas “sem influência decisória direta em diagnósticos ou tratamentos” — agendamento, logística, chatbot de informação geral. O Akut levanta hipótese diagnóstica com código CID e redige minuta de receita. Isso influencia decisão clínica, e classificar para baixo seria a primeira coisa que um auditor derrubaria.

Por que não alto risco. A faixa alta é para sistemas que executam ações automatizadas ou influenciam diretamente decisões críticas sem revisão. Nada no Akut chega ao paciente sem passar pelo médico: documento nasce rascunho, e quem assina é ele.

2. Finalidade

Apoio à documentação e à decisão clínica do médico. Concretamente: organizar anamnese a partir de ditado, transcrever a consulta, redigir minutas de documento (receita, atestado, laudo, descrição cirúrgica), ler resultado de exame e responder dúvida clínica com referência.

O que o Akut não faz, por regra de produto: não diagnostica, não prescreve, não fecha conduta e não comunica diagnóstico ao paciente. O art. 5º, §2º da resolução veda delegar essa comunicação à IA; no Akut isso nunca foi possível, porque a regra é anterior à norma.

3. Como funciona

• Modelos de linguagem de terceiros. Claude (Anthropic) para texto clínico e estruturação; modelos da OpenAI para transcrição de áudio e para vetorizar busca em diretrizes, em bulas (Anvisa) e no protocolo do seu serviço. Os subprocessadores estão listados na Política de Privacidade.
• Não treinamos modelo com o seu conteúdo sem consentimento específico e destacado, que é opt-in e vem desligado.
• Verificação server-side do que o modelo propõe. Três exemplos, porque é aqui que mora a diferença entre “usamos IA” e “usamos IA com trava”: código CID-10 é conferido contra a tabela oficial do DATASUS e o inválido é omitido; referência bibliográfica só sai se tiver vindo de uma busca real executada naquela requisição, com título e autores remontados do banco e nunca lidos do texto gerado; trecho de diretriz é remontado verbatim do corpus, o modelo só escolhe o identificador.
• CPF, cartão do SUS, telefone e e-mail do paciente, nos formatos usuais, são removidos do texto antes do envio ao modelo. Nome, leito e o resto da narrativa podem continuar nele — inclusive no documento que você traz de outro serviço. PDF ou imagem anexados para leitura e o áudio gravado vão sem essa remoção, porque ela opera sobre texto. Isso é pseudonimização, não anonimização — ver a limitação 4 abaixo.

4. Limitações conhecidas

Esta seção existe porque o art. 3º, II pede limitações e riscos por escrito, e porque você precisa delas para exercer o julgamento crítico que o art. 4º, II lhe impõe.

1. 1. Modelo de linguagem inventa com aparência de certeza. É a falha central da tecnologia, não um defeito nosso que será corrigido na próxima versão. As travas acima cobrem CID, referência bibliográfica e diretriz — as três classes em que o erro é verificável por máquina. Raciocínio clínico em texto livre não tem como ser conferido assim, e sai sem rede.
2. 2. A transcrição erra nome de medicamento. É o erro mais frequente e o mais perigoso, porque um nome trocado lê como texto normal. Reduzimos com glossário e com o contexto clínico do próprio caso, não eliminamos. Confira a lista de medicamentos antes de assinar.
3. 3. Parte do conteúdo clínico próprio é rascunho. Os verbetes da base carregam status explícito de validação, e o que ainda não passou por revisão médica humana aparece marcado como tal — inclusive para o modelo, que recebe esse status junto com o conteúdo. Vale também para as tabelas próprias de apoio: os cortes e as condutas dos scores e as faixas de dose de referência estão em rascunho, sem revisão médica registrada, e aparecem rotulados como tal na tela (“tabela rascunho”, “referência em rascunho”).
4. 4. Pseudonimização não é anonimização. Procuramos e removemos CPF, cartão do SUS, telefone e e-mail do texto antes do envio — PDF, imagem e áudio vão sem essa remoção. Narrativa clínica livre ainda pode conter nome digitado, idade, leito e diagnóstico raro — e por isso o que resta continua tratado como dado pessoal sensível, com todas as obrigações que isso implica. Não dizemos que virou anônimo.
5. 5. Sem validação clínica prospectiva própria. O Akut não tem ensaio clínico nem estudo de acurácia publicado sobre si mesmo. O grau de evidência que sustentamos é o das fontes que citamos — PubMed, Europe PMC, PCDT/MS, WSES, AHA —, não o de desfecho medido do produto. Quem afirmar o contrário está vendendo.
6. 6. Viés não medido de forma estratificada. O Anexo III pede monitoramento contínuo dos resultados com análise por subgrupo. Hoje temos o canal de reporte e a revisão dos casos que chegam por ele; não temos análise estratificada sistemática. É lacuna conhecida, e está declarada aqui em vez de omitida.
7. 7. O protocolo do seu serviço não passa por conferência nossa. O texto do protocolo que você mesmo sobe entra no contexto da resposta, e a Curie pode citar trecho dele como “Protocolo do seu serviço”, junto da diretriz nacional. O Akut não valida esse texto nem o confere contra diretriz: das fontes que aparecem citadas, é a de menor garantia, e a responsabilidade pelo conteúdo é do serviço que o escreveu.

5. O que a resolução exige de você, e o que o Akut faz para viabilizar

• Registrar no prontuário que usou IA (art. 4º, V). O Akut grava isso sozinho, no servidor, a cada uso: ferramenta identificada, finalidade, e o carimbo de quando você revisou ou assinou. Aparece na tela do atendimento, sai na impressão e vai no seu export de dados.
• Informar o paciente e respeitar a recusa (art. 5º, §1º e §3º, e art. 11). O cadastro do paciente tem os dois registros. Marcada a recusa, os recursos de IA daquele paciente ficam bloqueados — não escondidos: o servidor recusa a chamada.
• Manter a decisão com você (art. 18, §2º). Toda saída é rascunho editável e nada vale sem a sua assinatura.
• Guardar o prontuário por 20 anos (Res. CFM 1.821/2007). Essa obrigação é sua, não nossa. Se você encerrar a conta, apagamos tudo — por isso o export existe e por isso convém baixá-lo antes.

6. Encontrou um erro da IA?

O art. 7º, §2º põe em você o dever de comunicar falhas e riscos relevantes. O canal principal é o botão Reportar erro da IA, no rodapé de cada resposta da Curie no chat: abre um formulário curto (tipo de erro + o que saiu errado) já vinculado àquela resposta, e o reporte entra direto na nossa fila de revisão, com acompanhamento de status. É este dado estruturado que alimenta a revisão dos modelos e das travas — e que torna o monitoramento do Anexo III executável em vez de declaratório.

Para o que nascer fora do chat — uma falha de transcrição que só apareceu no documento gerado, por exemplo — escreva para equipe@akut.com.br com o caso e o que saiu errado. Os dois canais deságuam na mesma revisão.